这次内部审查工作涉及的范围几乎覆盖到整个公司：从质量部到技术部，再到综合部和市场部。四个部门都出现了程度不同的问题，问题集中在质量部和技术部。
1、生产设备和监视测量仪器的控制
在内审前几天，我协助一位同事进行生产设备和监视测量仪器的控制工作。对于公司的生产设备的控制，在质量程序文件中可以体现为这样一个过程：
生产设备的购置→设备的入厂检验→设备的日常运行→设备的维护、保养→设备的维修→设备的清理、报废或封存
一台设备如何进入公司也有一个过程。这应是采购部的工作，但在公司中，由于人员不足，采购工作实际由科研生产人员自行承担。这种采购与使用由相同人员承担的情况可能并不利于这两种性质不同的工作职责和权限的划分。有可能会使采购产品的质量无法保证。
2、质量问题汇总
在我进公司参与的第一次内审中，内审老师给我们补了一堂大课：指出了我们在文件整理工作中出现的很多问题，在考察了公司的现场作业和办公后，还指出了科研生产中不合乎规范的地方。在审查文件和考察现场的过程中指出如下问题：
质量部：
1、 质量管理文件不完整，要对各种受控文件盖章登记和发放，受控文件的发放、回收工作没有记录；
2、 质量部的质量记录控制不完整，对质量记录的处理不到位；
3、 缺少不合格品审理、核查和处理的相关记录和分析结果；
4、 产品检验和监测数据汇总、收集和整理工作不完整；
5、 2007年公司各部门质量目标要根据实际情况进行改善，要有06年整个年度的全公司质量目标统计分析报告（包括各个部门的质量目标达成情况）；
6、 按照管理评审程序文件进行评审，要加强顾客反馈意见的收集和处理工作，总经理要针对顾客反馈结果提出整改措施；
7、 质量部每个月应去各个部门进行检测和监督质量工作；
8、 数据分析和信息管理程序：要熟知数据和信息的收集、分析和汇总工作过程和内容；
9、 质量部应收集、归档产品质量检验记录；
10、 整个公司的质量管理信息要由质量部进行汇总，汇总后向其他相关部门传递，其他部门在收到信息后要提出相应的整改措施并反馈到质量部进行备案和归档，使整个信息流形成“闭环管理”；
11、 质量部缺少11个科研项目的进度监控表；
综合部：
12、 设备仪器的审查记录不全，对关键工序的控制工作职责不清楚，设备检测要提前一个月进行安排；
13、 监视和测量控制程序中的监视测量仪器的状态应为：合格，限用，准用和报废四个级别；
市场部：
14、 市场部要进行顾客满意度调查和反馈信息的汇总，收集、整理产品的反馈结果和交付表，与顾客有关的三项参数。
针对第一次内审提出的问题，质量部和技术部进行了相应的整改措施，在对相关文件进行补充和完善的基础上，对科研的部分工作流程进行了改造，加强科研生产过程的监视和控制，尽可能地保证产品质量的可靠性。但是内审的整改工作没有覆盖到公司的全体员工上，主要是为了在保证科研任务的前提下进行管理上的调整工作，而不是整个公司的质量管理工作。调整的范围只涉及到文件、记录和档案整理工作，而在运营和生产中还没有完全贯彻下来，所以质量管理工作收效很有限。这次内审也是为这个月中旬的赛宝人员来我公司审查质量认证体系的管理工作做准备。
在这次的内审中，我们暴露的问题很多，这些列举出来的还只是表面的、显而易见的，更多的深层次的问题还隐藏其中。不是评审专家没有发现，而是人家可能没那么多时间一一指出。刚进这个公司可能看不出有什么大问题，大隐患，但在里面呆上两三个月后，我才发现公司内部其实很乱。各个部门对自己的工作流程可能都搞不清楚，什么质量手册、程序文件可能碰都很少碰，更别说执行了。长期以来，质量工作也不被领导重视，其岗位也是由其他人员兼任，质量部长可有可无，只是挂个名。这样的质量有什么保证可言。
（2）第一次外部审查工作
4月18日，赛宝派两名外审老师来我公司进行为期一天的全面质量认证体系外部审查工作。这次的外审工作流程与内审基本一致，不同的是在具体审查工作开展之前和结束后要开由全公司质量相关人员参加的座谈会和总结会。审查工作还是先从文件、档案的审查开始，然后由两名陪同人员分别陪同两位审查员到科研生产现场进行审查。
在文件审查过程中，针对市场部和质量部的工作，审查专家提出了若干意见和建议，如下：
市场部：
1、 顾客投诉意见的处理流程要记录在台帐上，记录投诉处理的过程和结果。售后服务负责人可根据投诉意见调动相关技术人员协助处理；
2、 市场部要进行有关产品发展信息和外部市场信息的收集、整理和分析工作，为公司决策者提供决策依据；
3、 对公司人员变化，组织结构和质量体系的变更要向赛宝总部作书面报告；
质量部：
4、 程序文件中应对其他相关管理文件的权限有所规定；
5、 历史记录按照文件保存期的规定进行保存，测量记录的保存年限应合理设定；
6、 质量目标设置不完善，分部门的目标和公司的总体目标要一一对应；质量部应设定产品的质量目标、向合格供方采购的合格率，产品的合格率由技术部保证，合格供品率由采购部保证；
7、 做好出厂检验记录，检验批次、批号和抽检个数必须详细记录在《新产品试制前准备状态检查表》，周期检验报告一年内至少要进行一次，超过检定期限的产品不能交付；
8、 公司科研生产的资源投入保证要向领导报批；
9、 筛选报告中的筛选记录只有筛选项，没有产品合格数；
综合部：
10、 综合部对仪表管理要进行自检，做到日常管理，要做工作点的记录和仪表的日常核查，在工作中进行定期运行中检查；
11、 公司要对人员的转正、培训和教育作相应记录并保存在个人档案中；
12、 人事部门要对新人入岗进行考核，要规定新人的指导老师的职责和权限，设置相应的奖惩措施。